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设备简介

       AZS-09深低温冷冻治疗机是一种微创超低温冷冻消融肿瘤的先进医疗技术。AZS-09深低温冷冻治疗机是航天制导技术,也就是液氨的冷隔绝技术应用到医疗领域的结晶。 湖南爱芷生医疗科技有公司研发的AZS-09深低温冷冻治疗机是我国唯一拥有自主知识产权、唯一具零下150度超低温冷冻、200度大温差逆转和免疫增强等多重效能的高新科技医疗系统。 该技术属纯物理治疗,具有彻底摧毁肿瘤治疗效果确切、治疗不导致癌细胞扩散、治疗过程微创无痛苦、恢复快、不损伤正常组织、与放化疗不同AZS-09深低温冷冻治疗系统治疗无毒副作用,还可以有效地调控细胞因子和抗体的分泌,经过这种方法治疗后的病人,身体免疫功能较治疗前明显改善,远期生存率显着提高,另外还具有治疗费用低、住院时间短等优点。它是继射频消融治疗,微波,激光,超声聚集刀,伽玛刀等之后发展起来的肿瘤治疗高新技术。在治疗直肠癌、皮肤癌、骨癌、体表肿瘤等实体肿瘤方面具有显着优势。代表我国肿瘤治疗先进水平。

产品AZS-09型深低温冷冻治疗机外观图

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AZS-09型深低温冷冻治疗机冷冻消融刀外观图

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专利技术

专利名称:用于治疗直肠癌的深低温治疗机

专 利 号:2L.2012 2 0619016.7

专利名称:一种用于冷冻治疗机的自增压液氮罐

专 利 号:2L.2012 2 0619152.6

专利名称:一种冷冻治疗机的专用探头

专 利 号:2L.2012 2 0617943.5

专利名称:一种扩肛器及配套使用的检查器

专 利 号:2L.2012 2 0649890.5

专利名称:气液同轴输送软管接头

专 利 号:2L.2012 2 0649894.3

专利名称:单向加液阀

专 利 号:2L.2012 2 0649892.4

研发过程

AZS-09型深低温冷冻治疗机研发历

 
1975年戴宗晴教授在恩师裘法祖先生指导下开始深低温冷冻机的研发课题,以液氮为制冷源制造出第一台样机。
1976年戴宗晴教授、杜寿保医师完成第一例冷冻治疗直肠癌手术。此后几年,冷冻治疗直肠癌186例,5年生存率为86%。
1987年全方位冷冻治癌机为湖北尚文海做了首例全方位冷冻治疗肝癌,随后又为李全生成功开展手术……冷冻治癌机应用插入贯穿制冷技术,迈出了中国冷冻治癌的第一步。
1988年全方位深低温治疗机经国家医药管理局组织的院士鉴定组鉴定,科技成果达到国际先进水平,是我国唯一具有自主知识产权的冷冻医疗设备。
2000年戴宗晴教授因在临床冷冻研究领域取得了巨大成就,先后荣获“白求恩”奖章、“全国劳动模范”等荣誉。
2004年多针全方位冷冻治疗机APCA1-3被颁发产品注册证(国药管械(准)字2003第3580109号)。
2006年在第五届全国低温生物医学及器械学术大会上,戴宗晴教授向1000多名参会专家汇报了多针全方位APCA1-3冷冻治疗机临床应用于肝癌、直肠癌的情况,令医学界震惊。
2012年科研人员根据临床应用反馈的情况不断改进生产工艺,调整技术参数,终于研发出第九代深低温冷冻治疗系统(AZS-09)。
2014年AZS-09型深低温治疗机被颁发产品注册证(湘食药监械(准)字2014第2580104号)
2016年湖南省中西医结合学会大肠肛门病专业委员会和长沙瀚锐医疗技术有限公司达成会企合作模式,全力推广冷冻消融保肛治疗技术,并组成专家团队,进行深入的临床研究
直肠癌冷冻消融保肛治疗技术应用情况

 
1968年 Grase 创用冷冻疗法治疗直肠癌。
1972年法国的Longer 报告应用冷冻疗法治疗直肠癌76例 12例成活超过36个月 16例成活超过64个月。
1982年Schozed 报告应用冷冻疗法治疗直肠癌184例
1984年王泽时报告应用冷冻疗法治疗直肠癌10例, 其中5例存活超过5年。
1998年 顾宝清报告应用冷冻疗法治疗直肠癌628例,患者术后1、3、5年的生存率分别为 91.29%、 58.3%、 41.2%。
2005年戴宗晴、张志云报告应用冷冻疗法治疗直肠癌189例,患者术后1、3、5年的生存率分别为89.4%、76.3%、 71.5%。
2015年9月湖南省中医药研究院附属医院荣新奇教授组织的医疗团队开展低位直肠癌冷冻消融治疗技术在临床中应用,至2017年5月共收治58名来治疗全国各地的低位直肠癌患者,取得好良好的疗效。
2016年12月长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)周建华教授授组织的医疗团队开展低位直肠癌冷冻消融治疗技术在临床研究与应用。
2017年4月河南中医药大学附属第三医院刘佃温教授授组织的医疗团队开展低位直肠癌冷冻消融治疗技术在临床研究与应用。
2017年5月广西中医药大学附属第一医院(广西区中医院)孙平良教授组织的医疗团队开展低位直肠癌冷冻消融治疗技术在临床研究与应用。

治疗原理

       直肠肿瘤(癌)冷冻消融保肛技术(Cryotherapy)是一种利用超低温设备使肿瘤(癌)组织发生凝固性坏死脱落、激活免疫系统,从而达到“切除”和“消融”肿瘤(癌)组织的医疗技术。科学研究发现,癌细胞被冷冻后,其细胞膜和核膜破裂,胞质和核质外流,染色质凝聚成块状,线粒体肿大变形,内质网结构破坏,胞内核内出现空泡,癌细胞受到极端破坏;同时,复温后的残余肿瘤组织可产生低温免疫反应,其免疫物质能抑制肿瘤生长,甚至使残留的或转移的癌瘤消失。该疗法能使人体原有的消化道直肠肛门保持通畅,避免了既往腹会阴联合切除术造成的直肠肛门被切除、腹壁造瘘、大便流向改变的痛苦;该技术极大地保护了患者的生活质量、又有效地治疗了肿瘤病变。

适用范围

1、姑息性治疗适应症:

A、肿瘤上缘距肛缘8厘米以内;

B、病变范围超过肠壁1/2周径,且固定;

C、估计肿瘤难以局部切除或已作人工肛门;

D、有远处转移或患者高龄合并其他疾病不能耐受直肠肛门切除手术;

E、低位直肠切除术后会阴部或吻合口肿瘤复发而不愿再做直肠肛门切除手术;

2、根治性治疗适应症:

A、直肠肿瘤上缘距肛缘8厘米以内;

B、病变范围不超过肠壁1/2周径,且不固定;

C、患有严重心、肺、肝或肾功能不全而不宜直肠肛门切除手术者;

D、患者拒绝直肠肛门切除手术或人工肛门者;

E、直肠腔内B超、CT或MRI证实无盆腔淋巴结转移。

科研成果

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